近日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所在兒童疫苗研發(fā)領域連續(xù)取得重要進展:Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(國藥準字S20250060)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗同步獲得臨床試驗批準(受理號:CXSL2500756),標志著我國在重大傳染病防控和高端多聯(lián)疫苗自主研發(fā)領域邁出關鍵步伐。

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)依托武漢生物制品研究所成熟的哺乳動物細胞規(guī)?;囵B(yǎng)平臺,采用生物反應器微載體高密度培養(yǎng)工藝和精細純化工藝制備而成,具備產品雜質殘留低、抗原純度與比活度高、批間一致性好等優(yōu)勢。該疫苗可預防由脊髓灰質炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型導致的脊髓灰質炎(小兒麻痹癥)。

吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗簡稱“五聯(lián)苗”,通過精準組分抗原純化、抗原匹配優(yōu)化與佐劑體系協(xié)同設計而成。該疫苗適用于2月齡及以上嬰幼兒接種,可同時預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,將現有免疫程序需要接種11劑注射+2劑口服的疫苗程序,簡化為4劑注射即可完成,有助于優(yōu)化接種體驗,提升免疫效率,降低家庭往返接種點次數,減輕嬰幼兒的接種痛苦。憑借“一針防五病”的集成優(yōu)勢,該疫苗有望大幅提高接種依從性和覆蓋率。
此次“雙突破”,是武漢生物制品研究所在科技創(chuàng)新上實現從核心工藝到全鏈條體系突破的集中展現,標志著我國在關鍵疫苗品種上實現自主可控,為筑牢國家公共衛(wèi)生防線提供了堅實保障。下一步,武漢生物制品研究所將積極推進“五聯(lián)苗”的后續(xù)研究,為兒童預防接種提供更安全、便捷、多元的選擇,為“健康中國”注入強勁動能。
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