11月18日，阿達木單抗臨床價值研討會暨生愛寧®產(chǎn)品上市發(fā)布活動在國藥集團中國生物武漢生物制品研究所舉行。本次會議旨在深入探討阿達木單抗的臨床價值與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共同見證湖北省首個企業(yè)自主研發(fā)并獲批生產(chǎn)的全人源單克隆抗體藥物——阿達木單抗注射液（生愛寧®）的正式上市。
“人民英雄”、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院張定宇教授，湖北省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長梁莉敏，武漢市江夏區(qū)副區(qū)長梁爽，江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省醫(yī)學(xué)會副會長胡寅教授，武漢市金銀潭醫(yī)院黨委書記黃朝林，江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司董事長張載勤，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授，以及來自政府部門、行業(yè)專家、合作單位及媒體單位的各界人士參加活動。
中國生物黨委副書記陳鍵在致辭中表示，作為中國生物核心研發(fā)生產(chǎn)單位，武漢生物制品研究所始終堅持以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，從全球首款六價輪狀病毒疫苗到湖北省首個全人源單克隆抗體藥物“生愛寧®”的上市，有力見證了企業(yè)產(chǎn)學(xué)研用的深度融合，標(biāo)志著在推動生物藥國產(chǎn)化、造?；颊叻矫嬗诌~出了關(guān)鍵一步。
武漢生物制品研究所總經(jīng)理王澤鋆表示，生愛寧®的成功上市，是企業(yè)踐行高水平科技自立自強戰(zhàn)略的關(guān)鍵進展。未來，公司將以守護人民健康為己任，持續(xù)深化生物藥的原創(chuàng)性研發(fā)，依托核心技術(shù)平臺，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，讓優(yōu)質(zhì)生物藥真正惠及人民生命健康。
▲ 現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)共同為阿達木單抗注射液（生愛寧®）揭幕
專家共話新價值，共促產(chǎn)業(yè)新未來
我國自身免疫疾病領(lǐng)域權(quán)威專家、深耕臨床數(shù)十載的知名學(xué)者——北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授發(fā)表賀辭，共同寄語這一重要時刻。
▲ 北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授
▲ 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授
會議還邀請了多位領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威專家，分享了生愛寧®的最新研究成果、臨床數(shù)據(jù)與實戰(zhàn)經(jīng)驗。
▲ 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院陳輝教授作專題報告
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院陳輝教授在《TNF-α抑制劑在皮膚科的應(yīng)用》專題報告中，結(jié)合相關(guān)病例展示了TNF-α抑制劑在實際應(yīng)用中的治療效果，并指出阿達木單抗作為TNF-α抑制劑的一種，在皮膚科中對包括銀屑病等多個疾病都有較好的應(yīng)用前景。
▲ 江蘇省人民醫(yī)院蘇忠蘭教授作專題報告
江蘇省人民醫(yī)院蘇忠蘭教授在《銀屑病生物制劑的臨床應(yīng)用與實踐策略》報告中指出，針對我國銀屑病中重度及兒童患者比例高的特點，生物制劑已成為中重度患者的一線核心療法。她強調(diào)，以阿達木單抗為代表的TNF-α抑制劑，不僅為計劃妊娠/妊娠期患者提供了低風(fēng)險選擇，更開創(chuàng)了精準(zhǔn)靶向治療的先河，生愛寧®的獲批上市將進一步拓寬臨床治療的選擇范圍。
研發(fā)攻堅結(jié)碩果，匠心鑄造惠民生
在我國，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛，患者總數(shù)約達1600萬人，臨床治療需求迫切。阿達木單抗作為關(guān)鍵的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體，是控制上述疾病的重要藥物，然而原研藥的高成本長期以來限制了患者的用藥可及性。
生愛寧®的研發(fā)根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的積淀，從成功研制我國首個單抗產(chǎn)品，到生愛寧®歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，標(biāo)志著企業(yè)在高端生物藥自主研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。在臨床階段，生愛寧®在藥學(xué)、非臨床及Ⅲ期臨床試驗中均表現(xiàn)出與原研藥高度相似的有效性。通過一次性生物反應(yīng)器與平臺化純化工藝，產(chǎn)品雜質(zhì)水平低、安全性好。其生產(chǎn)原輔料高度國產(chǎn)化，在保障供應(yīng)鏈安全的同時，有效降低了成本。
作為TNF-α抑制劑，生愛寧®填補了湖北省自身免疫性疾病治療領(lǐng)域本土單抗藥物的空白，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發(fā)疾病提供了安全可靠、可及性強的本土治療選擇，對優(yōu)化臨床診療路徑、提升患者生活質(zhì)量具有重要意義。
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